El Supremo de EE UU falla que los genes no son patentables

El Tribunal Supremo de EEUU resolvió hoy que los genes humanos no pueden ser patentados porque son productos de la naturaleza, una decisión que tiene implicaciones directas sobre la investigación médica.

WASHINGTON JUEVES 13.06.2013

Por unanimidad, el tribunal apoyó el dictamen redactado por uno de sus magistrados más conservadores, Clarence Thomas, según el cual la firma Myriad Genetics no tiene derecho a la patente del examen conocido como BRACAnalysis, “porque no creó nada”, y utilizó genes tomados de la sangre en su forma natural, no modificada.

El tribunal anuló las patentes de Myriad que, desde 2009, daban exclusividad a esa firma en el uso del examen, pero aclaró que se podría patentar un gen si fuera creado sintéticamente a partir de material extraído de genes.

Otros tribunales de inferior nivel habían dictaminado que los genes podían patentarse, porque el ácido desoxirribonucleico que la firma aisló y tomó del cuerpo tiene una estructura química notablemente distinta del ADN que se encuentra naturalmente en el organismo.

El dictamen explicó cuidadosamente que no se refiere a patentes de métodos que cubran formas novedosas para aislar genes y tampoco se aplica a maneras novedosas de aplicar genes para tratamientos.

Pero la decisión representa un duro revés para la empresa, y para otras que han invertido cientos de millones de dólares en este campo de la biotecnología con la expectativa de una producción lucrativa de genes.

Myriad alegó que tenía derecho al uso exclusivo de los dos genes humanos que indican que las mujeres tienen un riesgo elevado de desarrollar un cáncer de mama y ovario.

El resultado de ese análisis, conocido como BRACAnalysis, y la presencia de los dos genes persuadieron a Jolie a someterse a la extirpación de las dos mamas, según reveló la propia actriz recientemente.

Como consecuencia del fallo de hoy ahora los investigadores médicos y científicos tendrán más oportunidades de detectar el riesgo de las mujeres en general a padecer esos tipos de cáncer.

En el dictamen, Thomas escribió que debía rechazarse la pretensión de Myriad Genetics, porque las leyes de la naturaleza, los fenómenos naturales y las ideas abstractas no pueden patentarse.

“Un segmento de ADN que ocurre naturalmente es un producto de la naturaleza y no es elegible para una patente simplemente porque ha sido aislado”, añadió el dictamen.

“Myriad no creó nada. Es cierto, encontró un gen importante o útil, pero el haber separado ese gen de su material genético circundante no es un acto de invención”.

Durante más de tres décadas la Oficina de Patentes de Estados Unidos ha reconocido las patentes de genes humanos, pero quienes se querellaron contra Myriad afirman que esos dos genes, vinculados con un riesgo mayor de cáncer, no son elegibles para una patente porque son algo que se encuentra dentro del cuerpo humano.

“Hoy el Tribunal Supremo derribó una gran barrera para el cuidado de los pacientes y la innovación médica”, señaló en un comunicado Sandra Park, abogada del Proyecto de Derechos de la Mujer en la Unión de Libertades Civiles (ACLU).

“Como resultado de este dictamen las pacientes tendrán un acceso más amplio a las pruebas genéticas y los científicos podrán investigar estos dos genes sin el temor de ser demandados”, agregó.

Myriad, por su parte, argumentó que las patentes eran el resultado de significativas inversiones materiales que permitieron que la compañía avanzara en el diagnóstico del riesgo hereditario de cáncer en las mujeres.

La empresa y sus aliados en las industrias farmacéutica y de biotecnología advirtieron de que el rechazo de las patentes como las que tenía Myriad desalentará la inversión financiera en futuras innovaciones médicas.

Australia lo admitió

El pasado febrero, un tribunal de Australia consideró por primera vez que se puede patentar un gen humano que ha sido aislado en un ambiente artificial, al desestimar hoy una demanda en torno a un gen vinculado al cáncer hereditario de mama y ovarios, informaron medios locales.
El caso está vinculado a las mutaciones de un gen aislado conocido como el BRCA1, que está asociado con un aumento en las posibilidades de heredar cáncer de mama o de ovario.

El juez John Nicholas, del Tribunal Federal de Australia, desestimó hoy la reclamación de Yvonne D’Arcy y el grupo Cancer Voices Australia contra la empresa Myriad Genetics, la dueña de la patente, y Genetic Technologies, la compañía que tiene la licencia exclusiva para realizar estas pruebas en el país, según la agencia local AAP.

Entonces, el juez australiano rechazó el argumento de que los genes son producto de la naturaleza y por lo tanto no pueden ser patentados o fabricados como productos si el gen es aislado en un ambiente artificial, explicó por su lado.

Esta es una relación de hechos de este caso:

1991.- La empresa Myriad Genetics, precursora de la investigación genética con fines comerciales, es fundada en Utah (Estados Unidos).

1994.- El laboratorio Mark Skolnick, de la Universidad de Utah, anuncia la clonación del gen BRCA1. Poco después se abre el procedimiento para patentarlo.

1995.- El mismo laboratorio Mark Skolnick y la empresa Myriad presenta avances sobre el gen BRCA2 y proceden a patentarlo.

1997 - Es otorgada la patente sobre el gen BRCA1. Al año siguiente se concede al gen BRCA2.

2008.- La Asociación para la Patología Molecular, que agrupa a 150.000 médicos y científicos, adopta una declaración política que insta a poner fin a la práctica de conceder patentes sobre genes individuales o secuencias del genoma.

12 mayo 2009.- La Unión Estadounidense de Libertades Civiles y la Asociación para la Patología Molecular formalizan una demanda ante un tribunal del Distrito Sur de Nueva York contra las patentes de dos genes conocidos como BRCA1 y BRCA2, asociados al cáncer de mama o de ovario, de Myriad Genetics.

29 marzo 2010.- El tribunal federal del Distrito Sur de Nueva York anula varias patentes de Myriad Genetics sobre estos genes que la compañía había registrado. La firma recurrió.

13 diciembre 2011.- La Unión Estadounidense de Libertades Civiles y la Fundación de Patentes Públicas pide al Tribunal Supremo de Estados Unidos que atienda las peticiones de la Asociación para la Patología Molecular en contra de la concesión de patentes sobre genes individuales.

13 junio 2013.- Los genes humanos no pueden ser patentados, según sentencia el Tribunal Supremo de EEUU.EFE

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